Page 80 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 4 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 1: 17 ปี ของการท างานร่วมกัน เพื่อบรรลุ WHO PQ | 63

ข้อพิจารณา WHO PQ GMP PIC/S
ต้องผ่านการตรวจได้ตาม

มาตรฐาน และกฎหมายระบุ

24
ให้ใช้มาตรฐานตาม PIC/S
ตารางที่ 2 เปรียบเทียบการได้รับการตรวจประเมิน WHO PQ และ GMP PIC/S (ต่อ)

ข้อพิจารณา WHO PQ GMP PIC/S

สิทธิการเสนอขายผลิตภัณฑ์ยา มีสิทธิการเสนอขายผลิตภัณฑ ไม่มีสิทธิการเสนอขาย
์
ส าเร็จรูปให้องค์การอนามัยโลก ยาส าเร็จรูปในกลุ่มยาประเภท ผลิตภัณฑ์ยาส าเร็จรูปให้

ต่างๆ ได้แก่ diarrhea, องค์การอนามัยโลก

hepatitis, HIV/AIDs,
influenza, malaria,

neglected tropical

diseases (NTD),
reproductive health, และ

tuberculosis ที่ผ่านการ

ตรวจประเมินทั้งในหัวข้อ
สถานที่ผลิต และ เอกสาร

ประกอบการขึ้นทะเบียน

(Dossiers) รวมทั้งกิจกรรม
การผลิตที่เกี่ยวข้อง ให้กับ

25
องค์การอนามัยโลกได้

24 คู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การก าหนด

รายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2554
25 https://extranet.who.int/prequal/content/overview-history-mission