Page 82 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 82
บทที่ 4 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 1: 17 ปี ของการท างานร่วมกัน เพื่อบรรลุ WHO PQ | 65
ผู้ตรวจประเมิน (Inspector) และแม้ว่า GMP PIC/S จะเป็นที่ยอมรับกว้างขวางมากกว่าทั้งในประเทศ
กลุ่มสมาชิกและประเทศที่ก าลังสมัครสมาชิก ทั้งประเทศในทวีปอเมริกา ยุโรป เอเชีย และ
ออสเตรเลีย แต่พบว่าบริษัทผู้ผลิตบางแห่งที่ได้รับรองมาตรฐาน GMP PIC/S กลับไม่ผ่านการรับรอง
มาตรฐาน WHO PQ
4.4 การถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการผลิตตามแนวทางขององค์การอนามัยโลก
การถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการผลิตตามแนวทางขององค์การอนามัยโลกในที่นี่ขอน าเสนอใน
รูปเล่ม คู่มือการด าเนินการขอการรับรอง WHO Prequalification ส าหรับผลิตภัณฑ์ยาส าเร็จรูปผ่าน
ิ
การถ่ายทอดเทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตยาต่างชาติ โดยคู่มือฯ ได้ผ่านการพจารณาความถูกต้องของ
้
ิ
เนื้อหา จากผู้เชี่ยวชาญจ านวน 3 ท่าน เนื้อหาบางส่วนในคู่มือได้อางองข้อมูลจากรายงานฉบับนี้ และ
คณะผู้วิจัยจะเผยแพร่คู่มือฯให้กับสาธารณะเพอเป็นข้อมูลในการพฒนามาตรฐานการผลิตยาของ
ั
ื่
ประเทศต่อไป (รายละเอียดคู่มือดูในภาคผนวก)
