Page 85 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 5 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 2: ปัจจัยที่เอื้อต่อความส าเร็จ | 67

9
ั
ของ Jussi Heikkilä ที่พบว่าการมีความสัมพนธ์อนดี และความเชื่อมั่นระหว่างองค์กรทั้งสองจะมีผล
ั
ั
ต่อความส าเร็จในการถ่ายทอดเทคโนโลยี เช่นเดียวกับบริษัท Mylan มีต่อ อภ. รวมทั้งความสัมพนธ์
อนดีที่เกิดผ่านตัวแทนบริษัท Mylan ในประเทศไทย กรณีของความสัมพนธ์ Mylan และ อภ. พบว่า
ั
ั
ความไว้วางใจระหว่างกันมีผลต่อการถ่ายทอด Tacit knowledge แม้ว่าจะไม่มีเงื่อนไขในข้อสัญญา
10
ชัดเจน และปัจจัยของการมีประสบการณ์ในลักษณะคู่ค้าที่ดีมาก่อนก็เป็นปัจจัยให้เกิดความส าเร็จ
11
เช่นเดียวกัน
บทบาทในการถ่ายทอดเทคโนโลยี เริ่มจากทีมงานของ Mylan ในฐานะ Sending unit คือ
เป็นพเลี้ยง หรือโค้ชที่คอยให้ค าแนะน า ค าปรึกษาในการด าเนินกิจกรรมต่าง ๆ ช่วยอานเอกสาร
่
ี่
ทบทวนความถูกต้อง และให้ค าแนะน าถึงแนวทางการตอบข้อซักถามของผู้ประเมินทะเบียนต ารับ

และผู้ตรวจประเมินสถานที่ผลิตยา ในฐานะผู้ที่มีประสบการณ์ที่ผ่านการขอรับรอง WHO PQ ด้วย
ตนเองมาก่อน

ส าหรับองค์การเภสัชกรรมเป็น Receiving unit ที่ต้องด าเนินการกิจกรรมทั้งหมดด้วยตนเอง

ทั้งในส่วนของเล่มทะเบียนต ารับ รวบรวมข้อมูล และจัดท าจากเอกสารภายในขององค์การเภสัชกรรม
ตามขั้นตอนการผลิตที่องค์การเภสัชกรรมใช้จริง ซึ่งมีความแตกต่างจาก Mylan ทั้งในส่วนขั้นตอน

การผลิต เครื่องมือเครื่องจักร หรือแหล่งผู้ผลิตวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ ดังนั้นเอกสารทุกฉบับ ที่ประกอบ

ในเล่มทะเบียนต ารับยา จึงจัดท าโดยบุคลากรขององค์การเภสัชกรรม บนพนฐานข้อมูลที่เกิดขึ้นจริง
ื้
ณ โรงงานผลิตยารังสิต 1 องค์การเภสัชกรรม

อย่างไรก็ตาม แม้ Mylan สามารถให้ความช่วยเหลือในฐานะที่เคยผ่านการตรวจรับรองจาก

การตรวจประเมินของ WHO มาก่อนก็ตาม แต่การตรวจในครั้งที่อภ. ขอรับการตรวจประเมินจาก
WHO พบว่ามีการควบคุมที่เข้มงวดยิ่งขึ้นกว่าเมื่อครั้งที่ Mylan ขอการรับรองรายการยา Efavirenz

tablets ดังนั้น นอกจากการช่วยเหลือของ Mylan แล้วทีมบุคคลากรของอภ. ที่เป็นผู้ปฏิบัติงานจริง

ตั้งแต่ระดับพนักงานหน้างาน ถึงผู้บริหารระดับสูงขององค์การเภสัชกรรม จ าเป็นต้องมีการพฒนา
ั
ศักยภาพให้พร้อมที่เป็นผู้ตอบค าถามต่อคณะผู้ตรวจจาก WHO และให้ข้อมูลทั้งหมดต่อผู้ตรวจ

ประเมิน
ปัจจุบัน อภ. อยู่ระหว่างการเตรียมการขอรับการรับรอง WHO PQ ในยารายการที่สอง โดย

ท าการทดลองผลิตระดับ pilot scale แต่เนื่องด้วยสถานการณ์ COVID-19 จึงต้องปรับแผนการ

9 Heikkilä, J. 2002. From supply to demand chain management: efficiency and customer satisfaction. Journal of Operations Management;
20:747–767.
10 Günsel, A., Dodourova, M., Ergün, A T. and Gerni, C. 2019. Research on effectiveness of technology transfer in technology alliances:
evidence from Turkish SMEs. Technology Analysis & Strategic Management; 31(3): 279-291, DOI: 10.1080/09537325.2018.1495836
11 Araújo1, C. and Teixeira, A. 2014. Determinants of International Technology Transfer: an Empirical Analysis of the Enterprise Europe
Network. J. Technol. Manag. Innov.; 9(3):120-134.