Page 93 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 5 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 2: ปัจจัยที่เอื้อต่อความส าเร็จ | 75

ี
ได้รับมอบหมายให้ก ากับดูแลการประกันคุณภาพโรงงานผลิตยารังสิต 1 อกด้วย ท าให้สามารถ
บริหารงานได้เบ็ดเสร็จในโครงการ WHO PQ และสามารถตัดสินใจได้อย่างอิสระ โดยความสนับสนุน

ของประธานคณะกรรมการอภ. และ ผู้อานวยการอภ. โดยมีการปรับเปลี่ยนโครงสร้าง การมอบ
ื่

อานาจการบริหารจัดการและการจัดโครงสร้างบุคลากร เพอผลักดันการท างานในการขอรับรอง
WHO PQ ดังนี้
1) การมีนโยบายที่ชัดเจนในการสนับสนุนจากประธานคณะกรรมการและผู้อ านวยการ

อภ.

2) มีการมอบอานาจบริหารจัดการเบ็ดเสร็จของผู้รับผิดชอบโครงการ ที่ต้องสินใจอย่าง
รวดเร็ว

3) มีการจัดสร้างอาคารสถานที่ที่ใช้ในการผลิตยา ห้องปฎิบัติการในการควบคุม
คุณภาพ เครื่องจักรที่ใช้ผลิตยา เครื่องมือวิเคราะห์ แล้วเสร็จและเป็นไปตามข้อก าหนด

4) มีความต่อเนื่องในการท างาน โดยเฉพาะงานด้านเอกสารที่เกี่ยวข้อง

5) งบประมาณที่ใช้ต้องเพยงพอในการแก้ไขข้อบกพร่อง รวมถึงค่าใช้จ่ายในการ
ี
เดินทางเพื่อไปท างานร่วมกับทีมบริษัท Mylan

6) ให้ความส าคัญในการปรับปรุงโครงสร้างบุคลากรเพอที่จะรองรับกับงานที่จะเกิดขึ้น
ื่
มีการจัดองค์กรและการประสานงานใหม่ ได้แก่ โครงสร้างขององค์กร การก าหนดส่วนงาน การ
ก าหนดต าแหน่งงานและอานาจหน้าที่ รวมการจัดการบุคลากร ได้แก การจัดอัตราก าลัง การคัดเลือก
่

ั
การเลื่อนขั้น เลื่อนต าแหน่ง เงินเดือน การโยกย้าย การพฒนาบุคคล ที่เป็นรูปธรรมมากยิ่งขึ้น
คัดเลือกทีมบุคลากรที่ร่วมงานที่มีความตั้งใจและมีความกระตือรือร้น โดยเฉพาะ Key personnel
การโยกย้าย การพัฒนาบุคคล ที่เป็นรูปธรรมมากยิ่งขึ้น การคัดเลือกทีมบุคลากรที่ร่วมงาน โดยเฉพาะ

Key personnel ที่มีความกระตือรือร้นในการรับองค์ความรู้ใหม่ มีการเปิดรับบุคลากรใหม่ทั้งเภสัช

กร วิศวกร นักวิทยาศาสตร์ เข้าร่วมเตรียมงานเอกสารด้านคุณภาพ เภสัชกรฝ่ายผลิตด าเนินในเรื่อง
การซื้อเครื่องจักร และมีการพัฒนาศักยภาพโดยวิธี on the job training ในการฝึกปฎิบัติงานที่ฝ่าย

ผลิตยาและฝ่ายประกันคุณภาพโรงงานพระรามหก รวมถึงการพฒนาศักยภาพบุคลากรโดยส่งเสริม
ั
ิ
และให้โอกาสกับบุคลากรที่ทุ่มเทกับงานเป็นพเศษในการศึกษา อบรม ประชุม การท า Factory
Acceptance Test (FAT) ในต่างประเทศ

3) ความซับซ้อนของเทคโนโลย ี
5
Waroonkun และ Stewart กล่าวว่าการถ่ายทอดเทคโนโลยีเป็นกระบวนการที่
ยากล าบากเพราะใช้ความรู้ที่ไม่ปรากฎชัดแจ้ง (tacit knowledge) ดังนั้นเทคโนโลยีที่ซับซ้อนยิ่งขึ้นก็

จะใช้เวลานานขึ้น ใช้ความเชี่ยวชาญมากขึ้น รวมถึงการใช้เงินทุนในการถ่ายทอดเทคโนโลยีมากยิ่งขึ้น