Page 10 - ch1-食安概論電子書(tracking test)

問題之提出，如：在程序上應如何進行此一風險評估？須回答那些管理者及民眾
關切的問題？應採用那些國內或國際公認的評估方法？是否會有數據間隙(data

gap)或不確定性(uncertainty)，而導致無法確切佐證管理決策？是否應評估小孩及
育齡婦女等易感族群？暴露劑量推估是否應採行高端估計，以保護 95%受評族群

等？若涉及食品輸入之貿易問題，評估輸入國民眾過去之長期暴露是否造成某些
疾病發生率之增加等？以下以一些範例說明是否須要執行風險評估。

 範例 1：於某批桃子罐頭之例行檢驗中，偵測到金屬碎片，進一步檢查，
發現係因某新安裝的切刀造成，該設備經過檢修測試，並安裝金屬偵測器，

問題排除並納入該工廠良好衛生規範(Good Hygiene Practice, GHP)，無須
進行風險評估。

 範例 2：某國家食品安全機關擬評估是否禁止某抗生素添加於動物飼料中，
以減少人體抗藥性(antimicrobial resistance)，因畜牧業的經濟利益高，且

人體健康效應之評估有其不確定性，因此，建議本案應執行風險評估，以
了解對該畜牧業的經濟衝擊，並與人體抗藥性減少的效益比較，方能達到

週延的決策。
 範例 3：食源性李斯特菌的致死率相當高，該致病菌可污染 20 幾類食品，

為了評估管制的優先順位，美國食品藥物管理局 United States Food and
Drug Administration (USFDA)決定進行 23 種食品大類的整合性風險評

估。

Step 5：研擬風險評估政策(Risk Assessment Policy, RAP)。風險評估過程中
會產生許多主觀的判斷，有些會影響後續的管理決策，此與科學數據的選擇有關，

例如數據的不一致與不確定性，及建議可接受劑量之保守性。所以，必須適時地
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針對個案，研擬風險評估政策，以確保一致性的科學評估操守。15 版 Codex 程
序書開始訂定各種政策指引(policy guidelines)，確保風險管理者應用科學選項與
判斷時，可維持其科學的完整性(scientific integrity)，當與風險評估者討論及互動

時，風險管理者應確保過程的透明，且允許利害相關者(stakeholder)表達意見。

RAP 應以文件撰寫，並確保一致性、清楚性與透明性。RAP 須呈現清楚的風險
評估範疇及執行方式，通常定義：食品系統、暴露族群、受評地區及時間；當有
不同暴露情境之評估結果可資比較時，可涵蓋不同決策之排序基準；此外，也可

包括合宜的保護水準(Appropriate Level of Protection, ALOP)，學習方塊 1-1 為一
訂定 RAP 的範例。

學習方塊 1-1. 風險評估政策訂定範例：美國易感族群農藥殘留
於 1996 年，美國國會作為風險管理者，建立一個新的風險評估政策，以規範

USEPA 之食品農藥殘留之風險評估。目前，法規要求 USEPA 訂定之農藥殘留
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