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以一些範例說明是否須要執行風險評估。
範例 1:於某批桃子罐頭之例行檢驗中,偵測到金屬碎
片,進一步檢查,發現係因某新安裝的切刀造成,該設
備經過檢修測試,並安裝金屬偵測器,問題排除並納入
該工廠良好衛生規範(Good Hygiene Practice, GHP),無
須進行風險評估。
範例 2:某國家食品安全機關擬評估是否禁止某抗生素
添加於動物飼料中,以減少人體抗 藥 性 (antimicrobial
resistance),因畜牧業的經濟利益高,且人體健康效應
之評估有其不確定性,因此,建議本案應執行風險評估,
以了解對該畜牧業的經濟衝擊,並與人體抗藥性減少的
效益比較,方能達到周延的決策。
範例 3:食源性李斯特菌的致死率相當高,該致病菌可
污染 20 幾類食品,為了評估管制的優先順位,美國食
品 藥 物 管 理 局 United States Food and Drug
Administration (USFDA)決定進行 23 種食品大類的整合
性風險評估。
Step 5:研擬風險評估政策(Risk Assessment Policy, RAP)。
風險評估過程中會產生許多主觀的判斷,有些會影響後續的
管理決策,此與科學數據的選擇有關,例如數據的不一致與
不確定性,及建議可接受劑量之保守性。所以,必須適時地
針對個案,研擬風險評估政策,以確保一致性的科學評估操
th
守。15 版 Codex 程序書開始訂定各種政策指引(policy
guidelines),確保風險管理者應用科學選項與判斷時,可維持
其科學的完整性(scientific integrity),當與風險評估者討論及
互動時,風險管理者應確保過程的透明,且允許利害相關者
(stakeholder)表達意見。RAP 應以文件撰寫,並確保一致性、
清楚性與透明性。RAP 須呈現清楚的風險評估範疇及執行方
式,通常定義:食品系統、暴露族群、受評地區及時間;當
有不同暴露情境之評估結果可資比較時,可涵蓋不同決策之
排序基準;此外,也可包括合宜的保護水準(Appropriate Level
of Protection, ALOP),學習方塊 1-1 為一訂定 RAP 的範例。
學習方塊 1-1.風險評估政策訂定範例:美國易感族群農藥殘
留
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