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以價值為基礎的選擇:
由於化學危害物可能被故意加入食品中,如食品添加
劑,安全容許限值根據「概念零風險」(notionally zero-risk)
訂定,不可導致顯著健康風險。
於微生物危害辨識時,應區別不良反應之型態及嚴重
度,並於風險估算中予以分類呈現。
訂定 ADI 時,應以 NOAEL(Non Observed Adverse Effect
Level)為基礎,再除以由動物外插至人類的不確定係數
10,以及族群個體感受性變異的不確定係數 10。
以科學為基礎的選擇:
當動物試驗結果有高劑量致癌效應數據,但無法據此決
定低劑量的曲線型態時,採行線性模式通常是科學上可
接受的。
使用個別的模組型態,建置微生物風險評估方式,以利
食品鍊參數的改變,或是有新增的模組,於訂定致癌效
應之毒理參考值時,若有流行病學及動物試驗數據,應
一併考量。
最後,風險管理者須規範風險評估報告的內容大綱與格
式,包括質性與量化的呈現,數量化的評估結果固然較為精
準,但是,若能輔以不同風險等級的比較風險,如五等級風
險矩陣圖(risk matrix),並搭配不同色系,有助於非專家間的
風險溝通。風險的量化可分為點推估(deterministic estimate)
及機率推估(probabilistic estimate),前者係針對最糟情境
(worst case scenario),後者考量一些變量的變異分佈,可以反
應實際的暴露情境。通常由科學專家將量化的評估結果,撰
寫為質化的論述,但可能仍深奧難懂,或過於局部複雜,風
險管理者應協助科學家呈現平衡易於理解的綜合論述。
4-3 風險評估的特性與方法
以下先介紹風險評估方法的一些特性。首先,風險評估
應客觀與透明(objectivity and transparency),且具有相當的科
學性,但應專章納入經濟、法律、政治或環境的非科學性意
見表達,風險評估者應以明顯的方式討論這些意見。如 3-1
節 Step 6 所述,Codex 要求,風險評估與風險管理在運作上,
應有功能上的區隔,以維持風險評估的利科學性,但兩者間
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